一、【適應(yīng)癥】1.預(yù)防及治療深部真菌感染;治療侵襲性曲霉病;
2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌);
3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染;
4.本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者(癌癥、ICU重癥、手術(shù)等)中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。
二、【產(chǎn)品特點】最新一代廣譜三唑類抗真菌藥物。獨有的創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)取得重大突破,技術(shù)含量處于國際領(lǐng)先水平。其水溶性高,無需添加有毒副作用的助溶劑,極大地避免了溶血性、腎毒性和致癌性等不良反應(yīng);藥物作用時間延長可顯著增強抗真菌活性,同時極大地減少肝毒性;毒副作用顯著降低。在治療重癥真菌感染的同時,延長了患者的存活率。對臨床治療必將產(chǎn)生積極的影響和深遠(yuǎn)的意義。
三、【分類】化藥注冊1類
四、【專利情況】5.9.10.11.12
一、【研發(fā)背景】泊沙康唑水溶性極小,為了增加泊沙康唑的水溶性,國內(nèi)外在制備注射劑時采用了磺丁基-β-環(huán)糊精,文獻(xiàn)報道該輔料有一定的溶血性、腎毒性和致癌性,而且還可能存在更嚴(yán)重的毒副作用尚不為我們所知,因為其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH約在 2-3范圍內(nèi),超出人體耐受范圍,給藥過程會對血管有較大的刺激,存在臨床用藥安全隱患。
二、【臨床優(yōu)勢】HCPO05為泊沙康唑的前體藥物,其水溶性較泊沙康唑提高很多,在制備制劑過程不需要加入助溶劑,就能很好的在水中溶解,這樣就可以減少配方中的成分?jǐn)?shù)以便減少病人可能產(chǎn)生的副反應(yīng),提高用藥安全。而且HCP005制備的制劑后的pH在人體耐受范圍,減少血管刺激和毒副作用。
三、【分類】化藥注冊2.1類
四、【專利情況】13.14.18.21
一、【獨家專利】公司擁有左奧硝唑合成工藝自主知識產(chǎn)權(quán),與目前左奧硝唑產(chǎn)品相比,工藝不涉及三氯化鋁的使用,環(huán)境污染小,產(chǎn)品安全性高。
二、【藥物優(yōu)勢】左奧硝唑為奧硝唑的單一光學(xué)對映體,屬于硝基咪唑類抗菌藥。與一般的奧硝唑消旋體相比,左旋奧硝唑的應(yīng)用可以明顯減少奧硝唑類藥物使用中伴隨的不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)顯示,使用治療劑量奧硝唑時,不良反應(yīng)發(fā)生率為21.58%,而同等水平給予左奧硝唑時,不良反應(yīng)率可降至1.47%。目前,以左奧硝唑為活性成分的藥品正在不斷涌現(xiàn),不斷更新替代原有的奧硝唑類產(chǎn)品,為人們提供更好的用藥選擇。
三、【用途】用作抗厭氧菌及抗原蟲藥。
地址:陜西省西安市高新區(qū)高新路21號 萬象匯6幢25層
電話:029-68801811
郵編:710075
華創(chuàng)合成公眾號
陜公網(wǎng)安備 61019002001754號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號:(陜)-非經(jīng)營性-2021-0131